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大马首创自体培植玩‧人造肤还烧伤者真皮

栏目:E生活谷 | 来源:http://www.5599js.com | 时间:2020-06-30
大马首创自体培植玩‧人造肤还烧伤者真皮(吉隆坡13日讯)一名曾是马来乐坛着名少年组合的歌手,在成为实习医生后,淡出了镁光灯,并于4年前出任细胞组织科技(CTT)公司的首席执行员,该公司成功以血液及组织培植出人造皮肤MyDerm。这个“大马製造”相信是全球唯一具有真皮及表皮分化能力,并能应用在人体的人造皮肤,能达到永久性修复创面的目的。今年,CTT与国大医药中心(UKMMC)合作开展MyDerm临床试验,目前已有9人受惠,研究单位打算多加录取20名受试者,因此凡是因烧伤、意外或疾病如糖尿病而引发大创面的病患,受促抓紧这个千载难逢的免费治疗机会。年仅33岁、身兼CTT首席执行员及董事经理的凯鲁巴哈林(Khairul Baharin)医生,为大马着名伊斯兰宗教音乐组合Saujana的前成员Idzu,毕业于国际医药大学(IMU)医学系。CTT是大马首间以组织工程(Tissue Engineering)为主的公司,成立于2010年,并于翌年投入操作,是国内组织工程及再生医学的先驱。坐在面前的凯鲁,架着一副细框眼镜,西装笔挺,但是大衣底下罩着桃红色的衬衫,微微透出铅华未尽。不谈音乐,只谈医药,也是一样说得头头是道,身为高材生音乐组合的前成员,能力绝对不是盖的。他解释,组织工程是再生医学(Regenerative Medicine)的一员,后者是一项以恢复身体所丧失的细胞、组织、器官的机能为目的的医学。“再生医学除了组织工程,尚包括细胞及生物分子。人体组成的架构,从最小到最大,分别是化学层次(分子)、细胞、组织、器官和系统。”他说,当谈到组织工程时,一般是指汇集一组相似的细胞,分化成功能性组织,且是发生在体外的治疗。从皮肤採集活体组织“以MyDerm为例,当一名烧伤病患前来求助时,医生会先为他抽取血液,并从皮肤採集一些活体组织,经分离后得出干细胞。这些干细胞会被送往试验室`训练’,以壮大成皮肤组织,两三週后再移植到烧伤创面。”他提到,MyDerm的特色在于它的“原料”源自病患,因此是自体(Autologous)人造皮肤,经移植后受赠区不会产生排斥反应,与目前获得美国食品及药物管理局(FDA)核準的异体人造皮肤,有着很大的分别。“异体人造皮肤提炼自其他人或物质,因此会引发排斥现象,而MyDerm就没有这个烦恼,最重要的是,它是组织工程化复合皮肤,含有表皮及真皮,是所谓的3D产品。”他进一步地说,市面上有一种利用自体干细胞培植成的皮肤重生液,以喷射的方式覆盖在烧伤创面,有效促进伤口的癒合。“这种干细胞喷射治疗,是一种液体,不是能握在手中的人造皮肤,所以不属于3D。它所催生的新皮肤,没有表皮或真皮之分,所以不能持久,需要多次治疗,且癒合程度不理想。”他说,如果是大面积的创伤,这种喷射治疗根本无法与时间赛跑,因为癒合时间慢,容易併发感染问题。一次植皮就可永久修复凯鲁医生披露,分层皮肤移植(SSG)为烧伤黄金治疗,即切取患者本身健康的皮肤,以进行植皮手术,但是这种做法会在供皮区留下新的创伤,而且如果是大面积烧伤,患者根本没有一处完整的皮肤可供移植。“在SSG个案中,植上去的新皮会有变黑脱落的问题,因此患上一般得重複多次的植皮治疗。即使新皮没有脱落,但是伤口癒合不理想,患者也得再次承受SSG之苦。”他说,MyDerm无疑为严重烧伤患者提供了二度伤害的替代治疗方案,当事人只要提供血液及皮肤样本,就能快速修复皮肤组织。“由于MyDerm具有良好的免疫相容组织,不会有脱落或癒合困难的问题,因此患者只需一次的植皮治疗,就能达到永久修复的目的。”他强调,MyDerm能模拟原生皮肤的生长因子、蛋白质及其他生物化学分子,经移植后与受体肤色统一,瘢痕增生的风险也较低,且癒合后能重建知觉,功能如同原生皮肤一样。可替代动物成美妆试验品去年3月11日,欧盟委员会宣布禁止销售採用动物做实验品的美妆产品,且这一禁令是全面性的,即无论是欧洲生产还是欧盟外生产的美妆品,凡是使用动物试验或含有动物试验成份的原料,均不得在欧盟销售。凯鲁医生披露,若人造皮肤顺利生产,就能为这些美妆品提供了动物实验替代方案,因此市场潜能庞大。“人造皮肤可以终结动物因美妆品试验所带来的苦难,同时也能开发与人类更为吻合的美妆品。这是因为动物反应始终和人类有差别,试验结果具有不确定性,因此若採用和人体类似的人造皮肤去做试验,测试结果会更準确。”他欢迎对人造皮肤有兴趣的商家前来洽谈合作机会,“除了皮肤,CTT也在进行眼角膜、牙齿、软骨、骨头、心肌细胞、气管、神经细胞、肝组织及肾细胞等研发工程,希望有朝一日能为世界级的组织工程中心,大大填补器捐不足的遗憾。”获1500万拨款设无尘试验室询及为何迟至今年才展开人体试验,凯鲁医生强调,每一层面的研发都得通过优良生产规範(cGMP),以全面控制人造皮肤的製造过程,确保质量一致性及产品安全性,整个过程并非一朝一夕可达成。“MyDerm早在2006年就获得专利权,但是完整的研发成果却是在两年后才大功告成,而动物试验早在10年前就开跑了。”他提及,空有科技想法,没有资金平台的支持,只会让所有的研究理论沦为空谈,“还好我们的人造皮肤技术获得大马科技发展机构(MTDC)的青睐,从而得到1500万令吉的拨款,以设立无尘试验室,逐步验证科学理论。”开放20名额助病患重生凯鲁医生提到,由于9名MyDerm受试者的进展良好,CTT準备开放剩下的20个名额,因此他呼吁符合以下条件的病患前来参与试验,给生命一个重生的机会:1)18至60岁2)精神状况良好3)单个伤口或皮肤缺损,範围至少有5平方公分。4)因糖尿病溃疡而引起的皮肤缺损5)可以留医治疗至少18天6)空腹血糖不大于5.8mmol/L7)糖化血色素(HbA1C)不大于7%他补充,有兴趣者可联络CTT项目经理安迪(Andy)或嘉迪(Gardy),电话为03-89551096,或电邮至[email protected]。/独家报道:唐秀丽‧2014.09.13
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